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  • 產品名稱: 鹽酸曲馬多注射液
  • 批準文號: 國藥準字H10980060
  • 計量單位: 2ml:0.1g
  • 上架時間: 2014-04-01
    • 包裝規格: 5支/盒

鹽酸曲馬多注射液說明書

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸曲馬多注射液

英文名稱:Tramadol Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yansuan Qumaduo Zhusheye

【成份】本品主要成份為鹽酸曲馬多?;疲海?plusmn;)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)環己醇鹽酸鹽。

化學結構式:

 

分子式:C16H25NO2·HCl

分子量:299.84

輔料為:枸櫞酸鈉,注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】用于癌癥疼痛,骨折或術后疼痛等各種急、慢性疼痛。

【規格】2ml:100mg

【用法用量】 肌內注射,一次50~100mg,必要時可重復。日劑量不超過400mg.

【不良反應】偶見出汗、思睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。個別病例有皮疹、心悸、體位性低血壓等,在疲勞時更易產生

【禁忌】酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他中樞神經系統作用藥物急性中毒,嚴重腦損傷,意識模糊,呼吸抑制患者禁用。

【注意事項】

(1)腎、肝功能不全者,心臟疾患者酌情減量使用或慎用。

(2)不得與單胺氧化酶抑制劑同用。

(3)與中樞安靜劑(如地西泮等)合用時需減量。

(4)長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能。 禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品, 因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。

(5)有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,應權衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】本品與乙醇,鎮靜劑,鎮痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,本品與中樞神經系統抑制劑(如地西泮)合用時應適當減量。與巴比妥類藥物合用可延長作用時間。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為非阿片類中樞性鎮痛藥,雖也可與阿片受體結合,但其親和力很弱 ,對μ受體的親和力相當于嗎啡的1/6000,對κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25. 曲馬多系消旋體 ,其(+)對映體作用于阿片受體,而(-)對映體則抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經元外5羥色胺濃度,從而影響痛覺傳遞而產生鎮痛作用,其作用強度為嗎啡的 1/8-1/10.本品無抑制呼吸作用,長期應用依賴性小,有鎮咳作用,強度為可待因50%.不影響組胺釋放。

【藥代動力學】本品血漿蛋白結合率4%.在肝內代謝,24小時約有80%的本品及代謝產物從腎排出。t1/2為6小時。

【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】安瓿裝,5支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10980060

【生產企業】

企業名稱:湖北潛江制藥股份有限公司

生產地址:湖北省潛江市章華南路特1號

注冊地址:湖北省潛江市章華南路特1號

郵政編碼:433133

銷售號碼:0728-6402059

咨詢號碼:0728-6402095

傳真號碼:0728-6402050

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